重庆电力部门“三招”备战迎峰度夏
伯克利团队指出,有几个团队迅速成功地将CRISPR应用到人类细胞——Doudna、张锋、Church和首尔基础科学研究所基因组工程师Jin Soo Kim分别带领的团队。
公司从2015年下半年开始,通过与中船九院的战略合作,目前已经分别与徐州中船阳光投资发展有限公司、潍坊中船阳光投资发展有限公司签订了绿化分包协议,大农业之路进展顺利。并购需要消耗大量资金,同时也带来了投资管理风险。
2015年遇上了GMP认证工作,为了完成进度及设备检修,天目药业部分产品停产8个多月,从而导致公司全年收入与去年相比下滑较大。天目药业表示,通过对上述资产的合理处置,成功剥离了不良资产,集中了优势资产。此外,《中国药典》2010年版关于进口生物制品生产工艺变更中要求大幅提高疫苗的抗生素残留、外源因子、防腐剂标准,也给生产企业带来了技术上的压力。美年健康2015年完成借壳上市,2016年上半年收购了慈铭体检后一跃成为体检业的龙头企业,目前正处于快速扩展阶段,公司坚持加强一线城市占有率,巩固、完善二、三线城市布局,适时发展四线城市网点的区域发展策略。公司在受内外多种不利因素影响下,公司经营业绩未能得到有效改善。
一系列因素下,疫苗生产企业的生存压力变得更大。九安医疗专注于穿戴设备及智能硬件等移动医疗和健康大数据领域,产品的研发与市场开拓都需要较长时间的投入与运营,公司对此也是设定为中长期的战略目标。榜单中以单抗为代表的生物类药物占据了六席,在重磅炸弹中生物药已经领先于化学药了。
这些超级重磅药物有什么特征呢:第一,适应症必须是常见的病,像立普妥主要治疗高血脂,修美乐治疗类风湿性关节炎,当然也少不了癌症药物,罗氏的癌症药物三巨头悉数入围。最后,要有全方位的专利保护屏障,专利对药物的销售影响是巨大的,药物跌进专利悬崖的例子屡见不鲜,所以药企千方百计的延长药物的专利保护期以保持长期的高销售额。同一副牌不同的人打,输赢不一定相同,重磅药物后面都是巨头级别的药企,这些公司无疑积累了丰富的销售经验和众多销售人才。其中一个反例是全球首个治疗性癌症疫苗Provenge,在2010年上市之后,被众多观察家预测年销售额将超过40亿美元,这款疫苗是Dendreon公司开发,初期和巨头GSK联合推广销售,第一年销售额确实惊人,达到了4.8亿美元,但是Dendreon随后抛开GSK单独经营Provenge,结果不仅Provenge销售额逐年下滑,Dendreon甚至沦落至倒闭的命运。
年销售额超过10亿美元的药物一般就可以被称为重磅炸弹药物,而下面这些药物,级别远远超过了重磅炸弹,可以被称为药物中的原子弹、氢弹。表中的累计销售额统计了此药物上市后到2016年上半年的销售额之和
年销售额超过10亿美元的药物一般就可以被称为重磅炸弹药物,而下面这些药物,级别远远超过了重磅炸弹,可以被称为药物中的原子弹、氢弹。上个世纪80年代药物产业进入生物技术、计算机化学等高新技术以及药企激烈的竞争和并购时期。不仅立竿见影,而且治疗周期短。可以看到有一半的药物峰值销售年份都在2015年,这与美元的购买能力下降有一定的关系,显然2006年的100美元比2015年更值钱。
第四,要不断地进行后续临床研究,扩展新适应症:修美乐在上市之后艾伯维始终没有停止研究步伐,至今修美乐在全球范围内已经有14个适应症第五,有较好的市场营销策略。另一方面随着世界经济社会的发展,人们对自身的健康水平更为关注、人口老龄化加速、癌症以及糖尿病等慢性发病率增加等影响因素,药物的价格和销售量也就水涨船高。史上最畅销的药物TOP10 2016-09-20 06:00 · angus 年销售额超过10亿美元的药物一般就可以被称为重磅炸弹药物,而下面这些药物,级别远远超过了重磅炸弹,可以被称为药物中的原子弹、氢弹。这些超级重磅药物有什么特征呢:第一,适应症必须是常见的病,像立普妥主要治疗高血脂,修美乐治疗类风湿性关节炎,当然也少不了癌症药物,罗氏的癌症药物三巨头悉数入围。
有人会说这个榜单对那些上市较晚的药物不公平,那好,我们就按照峰值年销售额来排一次名,看看榜单有什么变化:在这个榜单中,修美乐以不到两亿美元的微弱优势位列首位,立普妥屈居第三名。一方面新技术、新方法催生了一系列的新型药物的产生,如生物制药发展的一个杰作就是单克隆抗体药物,以单抗药物为代表的生物药已经成为最有可能出现重磅药物的领域。
在这些药物中,它上市较晚,而且现在仍然保持着强劲的增长势头,2015年销售额超过了140亿美元,2016年上半年已经销售了77亿美元,说明它还远远没有达到销售峰值,预测100亿美元以上的年销售额至少还能维持5年。榜单中一个最显著的变化就是吉利德的两款天价药:哈维尼和索非布韦冲到了前列,相比与其他药物上市10多年之后才达到销售顶峰,这两款药物都是上市1年后销售额立马超过百亿,不免给人留下爆发户的印象,它们能保持这种强劲的销售势头吗,至少2016年上半年的数据不容乐观:哈维尼为55.81亿美元,索非布韦仅为26.35亿美元,显然没有保持前一年的势头,它们未来的走势也令人值得关注。
那么制药史上有哪些超级重磅药物呢,史上累计销售额最高的药物又是哪个呢?下面的榜单揭晓答案。榜单中以单抗为代表的生物类药物占据了六席,在重磅炸弹中生物药已经领先于化学药了。各药物过去10年销售曲线本文数据来源:各公司报表。第二,疗效必须好,能获得医生和患者的认可,比如哈维尼虽然药价惊人,但对1型丙肝患者的有效治愈率达95%以上。最后,要有全方位的专利保护屏障,专利对药物的销售影响是巨大的,药物跌进专利悬崖的例子屡见不鲜,所以药企千方百计的延长药物的专利保护期以保持长期的高销售额。第三,必须要有很高的科技含金量,修美乐是全球首个人源化抗体,恩利利用了先进的重组DNA技术。
毫无悬念辉瑞的立普妥以超过1490亿美元的累计销售额位列榜首,领先第二名舒利迭接近500亿美元,立普妥无疑是制药界的神话,2004-2011年连续8年年销售额超过100亿美元,2014年《新英格兰医学杂志》回顾现代医学走过的200年历程,称立普妥的出现具有革命性意义,大大降低了心血管类疾病发病的风险。其中一个反例是全球首个治疗性癌症疫苗Provenge,在2010年上市之后,被众多观察家预测年销售额将超过40亿美元,这款疫苗是Dendreon公司开发,初期和巨头GSK联合推广销售,第一年销售额确实惊人,达到了4.8亿美元,但是Dendreon随后抛开GSK单独经营Provenge,结果不仅Provenge销售额逐年下滑,Dendreon甚至沦落至倒闭的命运。
表中的累计销售额统计了此药物上市后到2016年上半年的销售额之和。同一副牌不同的人打,输赢不一定相同,重磅药物后面都是巨头级别的药企,这些公司无疑积累了丰富的销售经验和众多销售人才。
这其中自然不得不提艾伯维的修美乐,虽然它现在只在榜单中排名第四,不过5年后再来一次排名,很有可能超越立普妥位居榜首四、通过对样本医院3年间同一品种销售金额和使用量位居前10位(少于10家时全部统计)的数据分析,销售金额前10位的品种,其销售额合计超过本品种全部销售金额90%的有2088个(占总数的93.17%)。
总局关于发布过度重复药品提示信息的公告(2016年第153号)为准确反映我国药品市场的供需动态,科学引导药品研发机构和企业有序研发和理性申报,避免低水平重复和资源浪费,按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第230号)要求,国家食品药品监督管理总局对2012—2014年间已上市药品情况进行了梳理,按照已获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家为筛选条件,共筛选出282个过度重复品种(以通用名计,下同),现予以发布,并就有关事宜公告如下:一、统计数据来自对样本医院和样本药店采购数据和药品已有注册批准文号数据的综合分析。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查,对已经公布的过度重复药品品种,主动做好宣传工作,引导企业理性研发和申报。CFDA:我国过度重复药品超280种(附清单) 2016-09-18 06:00 · angus 国家食品药品监管总局14日发布公告称,在对2012—2014年间已上市药品进行梳理时发现,甲硝唑、葡萄糖、氯化钠、左氧氟沙星等282种药品过度重复,即已获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家。共涉及药物的解剖学、治疗学及化学分类法(ATC)分类的14个大类、99个亚类。
五、监测数据表明,按照ATC的分类,位于用量前8位的药物大类依次是:消化系统及代谢药、神经系统药物、全身用抗感染药物、呼吸系统药物、心血管系统药物、皮肤病药物、抗肿瘤及免疫调节剂、血液和造血系统药物,这8类药物共涉及2227个品种,占全部监测品种的80.98%。附件:同一药品已获批准文号企业数在20家以上的过度重复品种目录食品药品监管总局2016年9月13日2016年第153号公告附件.xlsx。
说明同一品种有10家企业生产销售即能基本满足市场需求。样本医院采购数据来自全国医药经济信息网(CMEI)中覆盖全国31个省(区、市)的千余家医院。
国家食品药品监督管理总局提醒相关药品生产企业和研发机构,要充分了解市场供需状况,科学评估药品研发风险,慎重进行投资经营决策。使用量前10位的品种,其使用量合计超过本品种全部使用量90%的有2052个品种(占总数的91.57%)。
其中,3年来在CMEI和RDM两个数据库中均无销售记录的品种有438个。其中,已有注册批准文号药品数据来自国家食品药品监督管理总局信息中心。三、通过对样本医院3年间药品销售使用情况分析,目前共有2241个品种在正常流通使用,其中21个品种均有超过100家生产企业产品上市流通,70个品种均有50—99家生产企业产品上市流通。样本药店采购数据来自国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所中国药品零售市场用药分析系统(RDM),样本来自全国65个城市、6200家样本药店。
说明部分正常流通使用的药品存在严重的过度重复问题。二、监测统计的药品涵盖了2014年11月25日前国家食品药品监督管理总局批准上市的化学药品和生物制品,共计2750个通用名品种(不包括中药、无制剂批文的原料药、疫苗和体外诊断试剂),涉及已有注册批准文号产品数量约11万个
如果此次起诉罪名成立,杜克大学将需要加倍偿还高达6亿美元的经费,而爆料者最高可得到过亿美元回报。Schoenfeld说,自那时以来,杜克大学针对经费问题,为政府提供了大量信息,我们还将继续配合相关部门的调查。
这一指控是依据美国联邦虚假申报法案(FCA)迄今为止针对学术不端行为涉及数额最大的指控,他提到,如果胜诉,将为其他爆料者打开大门。他还提到,这些伪造的数据也帮助其他机构获得15项额外经费,共计1.209亿美元。
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